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北京清華長庚醫院臨床試驗啟動全流程信息化管理

  北京清華長庚醫院3月1日電(信息管理部 周佳雯,臨床試驗機構辦公室 劉曼婷)近日,清華大學附屬北京清華長庚醫院啟用臨床試驗信息管理系統(以下簡稱CTMS),該系統下轄臨床試驗項目管理平臺、倫理審查平臺和臨床I期研究管理平臺,實現了臨床試驗項目立項、倫理審查、合同簽署、項目經費、受試者管理和項目質控等全流程信息化管理。

  自2018年7月,國家食品藥品監督管理總局批準北京清華長庚醫院為“國家藥物臨床試驗機構”,現已有30個專業獲得開展藥物臨床試驗的資質。隨著臨床試驗項目日益增加,為提升管理效率和質量,在臨床試驗機構主任張萍副院長的帶領下,臨床試驗機構辦公室、研究者團隊、信息管理部,緊密交流合作,規劃、引入CTMS,并與醫院現有信息管理系統進行充分對接。

  

  日前,醫院肝膽胰中心正在開展一項對于核苷(酸)類似物經治的慢性乙型肝炎患者乙肝表面抗原抑制效果的前瞻性、隨機對照臨床研究。2月24日上午,在肝膽內科門診診間,主要研究者魏來教授在詳細評估患者病情,并完成患者知情同意書簽署后,首次通過CTMS進行了臨床試驗患者的信息錄入及醫囑開立,醫囑順利回傳至門診醫生工作站,可開展后續相關檢查檢驗,并全流程信息化管理入組患者。

  目前,北京清華長庚醫院CTMS系統已經面向院內、外開通全年申請。在該系統的支持下,臨床試驗項目數據和流程都將集中在一個共享環境中,使項目管理更加智能、簡潔、規范。(編輯 韓冬野)

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